姬秋和教授：沙格列汀中国研究再添两项临床新的证据

怀斯列汀作为一种新型降糖药物，通过选择性抑制 DPP-4 发挥降糖发挥作用且低征状意外事件的起因后果较低，目前已被多项国际权威读物推荐主要用途外科手术二型癌症（T2DM）。

自其在中所国上市以来，之前积极开展了一系列上市后研究课题来有利于探险原则上于中所国青年人的外科手术战略。

在本届 CDS 筹备会议上，第四军医大学西京医院姬秋和教授解读了两项在中所国积极开展的同类型研究课题数据：其中所一项研究课题（SUNSHINE 研究课题）得出结论怀斯列汀可特别是在增大 T2DM 患儿 HbA1c 水准，并且挖掘出患儿弧 HbA1c 水准越大高越大好，同时低征状后果小、主体可靠度更佳。

另一项研究课题（SMART 研究课题）得出结论，怀斯列汀倡议二甲双亚胺在遏制征状特别非劣于安息波糖倡议二甲双亚胺，且带有更好的上皮细胞耐受。

SUNSHINE 研究课题：在大规模青年人中所探险怀斯列汀对中所国患儿的和可靠度

SUNSHINE 研究课题是一项月末 24 周的单臂、多该中所心、队列研究课题，意在高度评价怀斯列汀（5 mg/天）单药外科手术单用饮食运动或者稳定二甲双亚胺剂量外科手术后征状遏制不佳的中所国 T2DM 患儿的和可靠度，主要研究课题绕道是 HbA1c 自弧至 24 周的波动。

研究课题总共入第三组 1423 举例患儿，进入适用拟议分析集患儿总共 1210 举例，所有患儿的超过暴露出时间为 23 周。

主要研究课题绕道推断，怀斯列汀都能特别是在增大 HbA1c 达 1.61%（布 1）。次要研究课题绕道推断，在 24 周 HbA1c＜7% 的患儿比举例达 44.1%；耐受征状及餐后 2 两星期征状均有特别是在增大，两者波动分别为-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚第三组分析推断，怀斯列汀的降糖效果在不同年龄、高血压及不同施用或多或少的亚第三组青年人中所无特别是在关联。

另外，本研究课题还挖掘出一个有趣的现象，弧 HbA1c 水准越大高的患儿，接受怀斯列汀的越大为特别是在，对于弧 HbA1c 水准处于 10.0% 至 11.0% 二者之间的患儿，HbA1c 降幅可达 2.90%。

在可靠度特别，本研究课题中所没有经常出现起因率超过 5% 的不良意外事件，未见因心力衰竭住院的报道，且低征状起因率仅为 1.2%，也没有起因轻微低征状，表明怀斯列汀的可靠度更佳。

布 1 HbA1c 从弧至 24 周的超过波动

SMART 研究课题：在中所国青年人中所比较怀斯列汀与安息波糖分别倡议二甲双亚胺的和可靠度

SMART 研究课题是一项月末 24 周的多该中所心、随机、开放、阳性对应 IV 期流行病学，意在高度评价对于二甲双亚胺单药外科手术遏制不佳的 T2DM 患儿，接受怀斯列汀倡议二甲双亚胺外科手术或安息波糖倡议二甲双亚胺外科手术的、可靠度和耐受，主要研究课题绕道是 HbA1c 自弧至 24 周的波动。

研究课题总共入第三组 488 举例 T2DM 患儿，按 1:1 随机分成怀斯列汀倡议二甲双亚胺第三组（怀斯列汀 5 mg/天）和安息波糖倡议二甲双亚胺第三组（安息波糖最大 300 mg/天，分 3 次给药）。

得出结论，外科手术 24 周后，怀斯列汀倡议二甲双亚胺第三组对于 HbA1c 改善效果非劣于安息波糖倡议二甲双亚胺第三组 ( -0.82% vs -0.78%)（布 2），两第三组在耐受征状、餐后 2 两星期征状和胰岛素分泌净资产的波动也都没有特别是在关联。

在可靠度特别，研究课题得出结论怀斯列汀倡议二甲双亚胺第三组上皮细胞不良反应的起因率特别是在小于安息波糖倡议二甲双亚胺第三组（5.5% vs. 24.7%），两第三组低征状起因率相似且均无轻微低征状意外事件的起因。

布 2 HbA1c 从弧至 24 周随时间的波动

概括

在 T2DM 发病组态复杂且存在多靶点的情况下，我们应更为注重降糖外科手术战略，其中所 DPP-4 抗病毒的发挥作用靶点非常丰富，在降糖过程中所有很大优势。

以怀斯列汀为亦然的 DPP-4 抗病毒，无论是接续单药、接续倡议施用或者后期添加施用，都带有不太好的降糖效果。

从上述两项在中所国积极开展的流行病学来看，怀斯列汀无论是单药还是倡议二甲双亚胺都可以不太好地增大患儿 HbA1c 水准，且弧 HbA1c 水准越大高的患儿，怀斯列汀的越大为特别是在，同时主体可靠度更佳。

原则上流行病学有利于解析了怀斯列汀在中所国 T2DM 青年人中所的和可靠度，并与现有外科手术战略进行了深度比较，为怀斯列汀在中所国患儿中所的正确应用以及心理医生和患儿的前提择药共享了有力的循证医学证据。

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编辑： 张翔