睾丸激素抑制剂因潜在心脏病风险被FDA限制使用
2022-02-21 05:20 来源:白城男科医院
美国食品和口服管理局已立即雌二醇类处方口服公司暂定其产品线的字句,陈述其产品线只能被许可主要用途特定诊疗前提的成人,另外有可能增加心脏病发作和里面风的则会。
较差高度肾上腺激素的处方口服(“较差T”口服)在无论如何十年里面生产量有所增加,主要的原因是随着年岁增长人们的雌二醇高度大大下降。
FDA表示,在2009年和2013年间,约达原则上雌二醇指标的成人人数跳涨逾75%,至230万,大约70%的患者是40岁至64岁里面间。
3年初4日的原则上立即对于正在销售的产品线主要用途年岁相关肾上腺激素高度较差的美国公司是一种限制。
该部门公告的原则上主要是是从脱离咨询该小组的劝告,他们在九年初投票全力支持限制这唑主要用途特点诊疗前提的成人,如遗传性疾病或等负面影响肾上腺功能性的疾病。
FDA还许可立即生产商包含表皮贴剂、溶液剂、肌内注射剂和局部凝胶的化工商对其产品线进行研究,以确定是否有提升乳癌的则会。
去年加拿大卫生政府部门部门提出了类似的警告,这些口服则会造成了严重甚至危及生命的心血管问题。
艾伯维美国公司的AndroGel是此唑里面使用最较广的产品线之一,在2014年的销售额约达致9.34亿美元。其他产品线包含Endo的Testim和礼来美国公司的Axiron。
一些化工美国公司,包含安塔尔化工美国公司,Repros诊疗美国公司和Lipocine美国公司,目前正在开发新自己的较差T口服。
去年,该部门原则上,公司需要提供包含有关血管里面血栓则会在内的警告。
肾上腺激素高度较差的症状包含急剧下降,肌肉质量减缓,失眠和躁郁症。
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