FDA对低睾酮治疗药物心脏病头痛及中风风险发布警告

FDA再次对“极低T（孕酮）”止痛品发声，这对制止痛商来说这不是个向其。FDA仍要对潜在的脑溢血发作及住院安全性建议最初警告，并建议眼科医生不要将这些止痛品可用与年龄相关的腹泻。制止痛公司可以在3年初10月初对FDA的建议做出回应。针对标签的确切措辞则会随着时间推移进行补充，FDA美联社如是援引。监管人员都已公开最初标签何时制订。

在此之前，FDA外部外科专家于2014年9年初召开顾问年会，并以14比1的选举结果支持限定孕酮替代病人止痛品可用患有与外科结核病相关腹泻的年长者，如或遗传结核病。这些止痛品被仍要式准许可用根据血液样品在临床上孕酮水平极低的年长者。欧洲保健食品管理处去年11也跟着做了同样的事情，援引这些止痛品仅应可用病人因外科结核病而导致孕酮水平极低的年长者。

FDA最新意在就会使艾伯维与礼来升高孕酮水平止痛品的销售额全面性攀升。AndroGel制造商艾伯维想到其止痛品的销售额在2014年第四季度攀升20%，刚好大幅提高2.3亿美元。该公司今年仍要准备面对1%版本AndroGel仿制止痛的竞争。

礼来也假设其止痛品Axiron出现攀升，这对其本来就惨淡的2015年收入假设来说无疑是雪上加霜。“美国孕酮市场已明显出现攀升，就会全面性攀升，这将直接影响我们Axiron在美国的销售额，”礼来CFO Rice在一年初初问到。

批评声一直指向令人不安的数据，数据显示严重不良反应安全性上升。2013年11年初，发表在《美国外科会新闻周刊》上的一项研究找到，孕酮用止痛者与不采用激素病人止痛品的人相比，脑溢血发作、死亡及住院发生率增长29%。如显现出社论引述的那样，年长者通常因生活方式原因而采用孕酮，而非以致于临床上导致的极低激素水平。

但即使主流医疗邻里回避这些止痛品，而专科诊所却仍要想到一个有利可图的急于。配送这些止痛品的小诊所在美国各地突然出现，促使孕酮已是极低能量、肌肉质量及有所改善的一种氰化，而FDA目前仅仅正要警告这类采用者。

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编辑： fuchengyi